Accès aux médicaments expérimentaux
Nous découvrons et développons des produits expérimentaux novateurs destinés à offrir une valeur significative aux personnes atteintes d’un cancer dans le monde entier. Nous menons des essais cliniques pour évaluer la sécurité et l’efficacité de nos médicaments expérimentaux et nous pensons que la participation aux essais cliniques, lorsqu’elle est possible, est un moyen important pour les patients d’avoir accès aux médicaments expérimentaux tout en contribuant à approfondir les connaissances sur ces thérapies expérimentales.
Types d’accès
Essais cliniques
Les essais cliniques sont des études de recherche sur les humains destinées à évaluer si un médicament expérimental est sûr et efficace pour les patients. Les personnes qui choisissent de participer à des essais cliniques jouent un rôle essentiel dans le développement de nouveaux médicaments, ce qui peut favoriser l’approbation de ces médicaments par les autorités sanitaires réglementaires et les rendre plus largement accessibles aux patients qui pourraient en avoir besoin. Pour en savoir plus sur nos essais cliniques en cours, y compris sur votre admissibilité potentielle à y participer, consultez votre médecin ou visitez notre page sur les essais cliniques.
Accès compassionnel
Dans certains cas, les patients atteints d’une maladie ou d’un problème de santé grave ou potentiellement mortel peuvent ne pas être en mesure d’accéder à l’un de nos médicaments expérimentaux dans le cadre d’un essai clinique et ne pas disposer d’autres options de traitement. Dans des circonstances très particulières, ces patients peuvent recevoir des médicaments expérimentaux en dehors d’un essai clinique contrôlé, dans le cadre de programmes d’accès compassionnel (parfois appelés « accès avant approbation », « accès élargi », « accès précoce », « programmes pour patients désignés » ou « accès spécial »). Dans tous les cas, l’offre d’un médicament expérimental par l’entremise de ces programmes doit se faire conformément aux règlements de l’autorité sanitaire locale compétente. Les demandes sont examinées sur la base de preuves scientifiques et cliniques et de plusieurs critères médicaux importants, dont les suivants :
- La maladie est grave ou met la vie en danger.
- Toutes les autres thérapies disponibles ont été épuisées, mais le patient pourrait encore bénéficier d’un traitement supplémentaire avec un produit expérimental de BeiGene.
- Une étude clinique n’est pas disponible, soit parce que les patients ne sont pas admissibles, soit parce qu’ils n’ont pas accès à l’essai.
- Les données sur l’efficacité et la sûreté disponibles sont suffisamment solides pour permettre de déterminer si le bénéfice pour le patient est susceptible de l’emporter sur les risques.
- L’accès est conforme à toutes les lois et à tous les règlements applicables.
Processus de demande d’accès
Si vous n’êtes pas admissible à un essai clinique ou s’il n’y a pas d’essai clinique approprié, et si votre médecin traitant qualifié estime qu’un médicament expérimental disponible dans le cadre de notre programme d’accès compassionnel pourrait être la meilleure et la seule option de traitement pour vous, votre médecin doit communiquer avec nous en votre nom en envoyant un courriel à l’adresse medicineaccess@clinigengroup.com. Nous nous efforçons de répondre aux demandes d’accès compassionnel le plus rapidement possible; les demandes feront l’objet d’un accusé de réception dans les deux jours ouvrables suivant leur réception.